中心简介

上海绿色氟代制药工程技术研究中心(以下简称“工程中心”)于2019年11月获上海市科委批准成立,由上海应用技术大学承担建设。上海应用技术大学办学肇始于1954年,是上海市重点建设的高水平地方大学,具备学士、硕士、博士完整培养层次,入选中国科技成果转化百强高校。学校秉承“依产业而兴、托科技而强”理念,弘扬“厚德精技、砥砺知行”精神,致力于建设具有国际影响力的高水平应用创新型大学。
绿色氟代制药技术是含氟药物创制研发、工程放大和产业化应用的关键技术。工程中心致力于打破新药创制瓶颈,开展含氟新药设计与合成,制定绿色氟代制药技术原则,加快含氟新药创制上市;致力于突破高端含氟仿制药生产技术壁垒,加快重大含氟仿制药产业化速度,解决氟代关键技术及绿色生产过程的安全、环保等共性问题,提高含氟仿制药的国际竞争力;致力于绿色氟代技术工程化,着重解决新型氟代试剂的拓展应用和工程放大,将绿色氟代技术应用于含氟物质的新型合成及转化研究,加强绿色氟代制药技术高效绿色合成新型含氟药物及中间体的工程放大研究。通过工程技术中心的建设,集聚和培养一批高层次、应用型、工程化技术人才,建成国内一流、特色鲜明的绿色氟代制药工程技术创新与成果转化平台,推动绿色氟代技术在医药、新材料等领域的规模化应用,有力支撑我国生物医药产业高质量发展,服务上海科技创新中心建设国家战略。
工程中心实行“技术委员会领导下的主任负责制”,构建“决策咨询—行政管理”双轨治理体系,确保科学决策与高效运行。技术委员会作为中心核心决策咨询机构,为技术发展提供权威指导与战略支撑。委员会汇聚国内氟代制药、有机化学等领域顶尖力量,由林国强院士担任主任,陈芬儿院士担任副主任,成员包括任其龙院士、俞飚院士、卿凤翎院士、朱为宏院士、张万斌院士,以及潘毅、魏建华、李建其、黄君勤、张万斌、曹阿民、樊敏伟、吴范宏、张翱、姜雪峰等行业知名专家学者,形成覆盖学术研究、产业实践的高水平决策团队。管理委员会由依托单位上海应用技术大学牵头组建,承担中心日常行政管理与重大事项统筹职责。委员会组成如下:主任吴范宏教授,副主任李金亮教授、刘超教授,委员刘振江教授、徐毅教授、吴晶晶副教授,行政秘书廉翔。其核心职责包括:制定中心发展章程与中长期纲要,规划核心发展方向,部署重点建设任务,审定年度工作计划与总结,审查财务预算及决算,统筹协调人事、资源配置等重大事项,保障中心规范有序运行。
工程中心下设含氟新药创制研究室、含氟仿制药产业化研究室、绿色氟代技术工程化研究室,配套建设60余台/套国际先进水平的仪器设备,总价值约6000万元,形成从分子设计、合成工艺、工程放大到质量控制、制剂研发的完整研发支撑体系。含氟新药创制研究室聚焦氟代药物分子设计与活性优化,配备药物设计软件与服务器、AI智能合成反应工作站、斑马鱼表型药物筛选分离检测分析系统,支撑氟代药物分子设计、高效合成与活性评价。含氟仿制药产业化研究室专注工艺开发与产业化落地,配备中试釜式反应器、动态管式反应器、微通道反应器等装置,搭建在线反应监控平台与连续流微反应技术平台,满足绿色、安全、高效的工艺放大需求。绿色氟代技术工程化研究室主攻新型氟代技术与试剂研发,配齐全套高端分析仪器,包括500M/80M核磁共振波谱仪、高分辨质谱仪、液质联用仪、全二维气质联用仪等,实现精准分析与全过程质量控制。同时,中心仿建了1个GMP实训车间,为含氟药物制剂研究、中试放大及产业化衔接提供符合规范的研发与实训条件。
工程中心现有研究人员100名,其中固定人员72名、流动人员28名,形成结构合理、梯队完整、工程化能力突出的专业研发团队,为技术攻关与成果转化提供坚实人才支撑。中心深度对接生物医药与氟化工产业需求,与行业龙头企业、重点科研单位建立长期稳定战略合作,高标准建设多个产学研分中心与联合创新平台:与上海迪赛诺药业共建国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心含氟抗病毒药物分中心;与华谊集团常熟三爱富中昊化工新材料共建联合研发基地;与上海清松制药共建含氟新药创制基地;与浙江华理生物制药共建靶向抗肿瘤新药研发基地;与福建邵武榕辉化工共建绿色智能制造关键技术分中心;与康宁反应器技术共建微反应技术实验室;与上海惠和化德生物科技共建连续流微反应中试基地;与上海泾维化工科技共建手性氟材联合实验室;与上海泰坦科技股份共建氟代试剂工程化基地。通过多点布局、精准对接,中心在行业内形成强资源整合、强技术协同、强成果转化能力,有效打通基础研究与产业开发的衔接通道,搭建起高效的技术转化与产业化平台。各合作平台聚焦含氟新药创制、绿色氟代工艺、连续流工程化、高端氟试剂开发等方向协同攻关,加快破解含氟医药及中间体研发中的关键技术与工程放大共性难题,显著提升氟资源高效利用水平与绿色制造能力,有力推动产学研用一体化深度融合,为我国生物医药与氟化工产业高质量、可持续发展提供核心技术支撑与可靠保障。



